Alertas de Productos Sanitarios
2004 | 2005 | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010
| Nombre del documento | Fecha | Documento |
|---|---|---|
| Alertas 2010 | ||
| Nota de Seguridad 013/Agosto 2010. Lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU. Posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote | 27/08/10 | 
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| Nota de Seguridad 012/Julio 2010. Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos Tintas para tatuaje de la piel de las marcas SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13 y Agujas para tatuaje de la piel marca TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), todas las referencias y modelos, comercializados por PRIMO STYL. | 28/07/10 |
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| Nota de Seguridad 011/Julio 2010. Productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco Infantil, Productos sanitarios: BAIKITAS gasas, BAIKITAS apósitos, BAIKITAS vendas, BAIKITAS esparadrapo y BAIKITAS Mini+Botiquín, comercializados por Ruher Ibérica S.A. | 12/07/10 |
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| Nota de Seguridad 010/Julio 2010. Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos. | 08/07/10 |
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| Nota de Seguridad 009/Junio 2010. Posibles errores en las
mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con
ciertos tratamientos. Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 | 18/06/10 |
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| Nota de Seguridad 008/Mayo 2010. Bombas de insulina ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU. Posible suministro involuntario de una cantidad elevada de insulina, si el paciente no desconecta el sistema de infusión del cuerpo durante los procesos de rebobinado, carga y cebado de la bomba. | 02/06/10 |
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| Nota de Seguridad 007/Mayo 2010. Lentes de contacto fabricadas por RETILEN S.L. | 26/05/10 |
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| Nota de Seguridad 006/Mayo 2010. Concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A, fabricado por Sequal Tecnologies INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota). Posible interrupción de la corriente de alimentación y apagado del concentrador de oxígeno en modo batería. | 18/05/10 |
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| Nota de Seguridad 005/Marzo 2010. Prótesis mamarias Poly Implant (PIP) | 31/03/10 |
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| Nota de Seguridad 004/Marzo 2010. TIRAS REACTIVAS OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro, fabricadas por LifeScan Inc, USA, utilizadas con los medidores de glucosa OneTouch GlucoTouch. Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre cuando el valor que se muestra en el glucómetro es superior a 400mg/dL. (*Corrección del nº de Lote el 3 de marzo de 2010) | 02/03/10 |
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| Nota de Seguridad 003/Febrero 2010. Crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”, anteriormente “COREGA SÚPER”. Riesgo potencial para la salud asociado al uso en cantidades excesivas y durante un periodo prolongado de tiempo, debido al posible desarrollo de altos niveles de zinc en sangre. | 18/02/10 |
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| Nota de Seguridad 002/Febrero 2010. Retirada del mercado del producto “Chupete para medicinas”, Referencia FS012, varios colores, fabricado por RSW International Ltd., Reino Unido, debido al riesgo de confusión entre las escalas de medida. | 15/02/10 |
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| Nota de Seguridad 001/Enero 2010. Silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN. | 05/01/10 |
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| Alertas 2009 | ||
| Nota de Seguridad 006/Diciembre 2009. Adaptadores para conectar las básculas Liko 200, 350 y 400, a las grúas Liko Viking XL / L / M / S / XS, Likolight y Uno. | 16/12/09 |
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| Nota de Seguridad 005/Octubre 2009. Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES, fabricado por Respironics California Inc, utilizado junto con la unidad CPAP nasal en el tratamiento de la apnea del sueño. | 21/10/09 |
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| Nota de Seguridad 003/Junio 2009. “Sillas de Ruedas Eléctricas Groove, fabricadas por Sunrise Medical Ltd., Reino Unido”. Necesidad de montaje de un Kit de tránsito de alta resistencia para que se puedan utilizar de forma segura como asiento cuando se transportan en un vehículo de motor. | 15/06/09 |
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| Nota de Seguridad 002/Junio 2009. “Desfibriladores Externos Automáticos AED Plus, con números de serie inferiores a X___200000, fabricados por Zoll Medical Corporation, EEUU”. | 05/06/09 |
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| Nota de Seguridad 001/Abril 2009. "Retirada del
mercado de todos los lotes de la cámara de inhalación
NEBUCHAMBER® (CN 221390.6) fabricada por AstraZeneca debido a la posibilidad de conectar la boquilla en la dirección incorrecta". | 03/04/09 |
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| Alertas 2008 | ||
| Nota de Seguridad 002/Julio 2008. “Posible descarga eléctrica durante la manipulación de la conexión de los compresores para nebulizador modelo PARI BOY N, PARI Junior BOY N y PARI TurboBoy N, debido a daños imperceptibles en la conexión”. | 28/07/08 |
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| Nota de Seguridad 001/Febrero 2008. Alerta de productos sanitarios – Nota de Seguridad “ReNu Comfort Drops”. Retirada voluntaria del mercado de los números de lote 225747 y 225757, por parte de la empresa Bausch & Lomb. | 15/02/08 |
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| Alertas 2007 | ||
| Nota de Seguridad 012/Octubre 2007; "Retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter GT-1810 Ref. 33934, fabricado por Arkray Inc, Japón y distribuido por Menarini Diagnostics, S.A." | 30/10/07 |
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| Nota Informativa 011/Octubre 2007; IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS. | 29/10/07 |
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| Nota de Seguridad 010/2007; NOTA DE AVISO ELECTRODOS SPRINT FIDELIS® DE LA EMPRESA MEDTRONIC | 17/10/07 |
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| Nota de Seguridad 009/2007 del 20 de septiembre de 2007: Alerta de productos sanitarios – “Retirada del mercado de ciertos lotes de los equipos de infusión intravenosa por gravedad PERFUSEND , fabricados por SENDAL, S.A.”. | 21/09/07 |
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| Nota de Seguridad 008/2007: "Posible daño y perforación lateral de los frascos de las tiras reactivas OneTouch® Ultra®, fabricadas por LifeScan Inc., USA, utilizadas con los medidores OneTouch® Ultra®, OneTouch® UltraEasy®, OneTouch® UltraSmart® y OneTouch® Ultra®2". | 14/06/07 |
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| Nota de Seguridad 007/junio 2007: “SOLUCIÓN DE MANTENIMIENTO DE LENTES DE CONTACTO COMPLETE® MOISTUREPLUS™" Retirada voluntaria del mercado por parte de la empresa ADVANCED MEDICAL OPTICS (AMO) | 01/06/07 |
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| Nota de Seguridad 006/abril 2007: Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas y conductos valvulados. (Sin efecto por la Nota informativa 011/2007) | 20/04/07 |
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| Nota de Seguridad 005/marzo 2007: Productos no
conformes con la legislación “Reactivos para diagnóstico “in Vitro” RAPIDAN
TESTER (HBsAg, HBsAB, Anti-HCV y Anti-HIV 1-2) fabricados por TURKLAB,
Inc.”. Retirada del mercado y revisión de los resultados diagnósticos | 28/03/07 |
18K |
| Nota de Seguridad 004/febrero 2007: “VISINE OJOS CANSADOS, VISINE INTENSIVE Y VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE"Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare. | 13/02/07 |
17K |
| Nota de Seguridad 003/2007: “Lentes de contacto blandas Air Optix (O2OPTIX)", Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa CIBA VISION, de determinados lotes distribuidos entre el 27 de septiembre de 2006 y el 2 de enero de 2007. | 26/01/07 |
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| Nota de Seguridad 002/Enero 2007: “Humidificador con Calentador RemStar, fabricado por Respironics California Inc., utilizado junto con la unidad CPAP nasal en el tratamiento de la apnea del sueño – Retirada voluntaria del mercado de varios números de serie del humidificador”. | 26/01/07 |
102K |
| Nota de Seguridad 001/Enero 2007: “Coagulómetros para autodiagnóstico CoaguChek y CoaguChek S, de la empresa Roche Diagnsotics – Nueva información”. | 25/01/07 |
14K |
| Alertas 2006 | ||
| Información importante para los pacientes y profesionales que utilizan los medidores de glucosa en sangre ONETOUCH® ULTRASMART®, de la empresa LIFESCAN Inc. | 22/12/06 |
15K |
| Información para los pacientes y profesionales que utilizan los
coagulómetros para autodiagnósticoCOAGUCHEK y COAGUCHEK S, de la empresa ROCHE DIAGNOSTICS | 03/11/06 |
14K |
| Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre MEDISENSE® OPTIUM PLUS para autodiagnóstico. Retirada voluntaria del mercado del lote 41129 por parte de la empresa ABBOT DIABETES CARE | 10/10/06 |
110K |
| NUEVA INFORMACIÓN sobre la solución única para el ciudado de lentes de contacto Renu con Moistureloc, de la empresa BAUSCH & LOMB | 21/09/06 |
120K |
| Retirada voluntaria del mercado por parte de la empresa Bausch & Lomb, de la solución única para el ciudado de lentes de contacto Renu con Moistureloc | 17/05/06 |
120K |
| Alertas 2005 | ||
| Alerta: Productos sanitarios no conformes con la legislación. Cigarrillos con filtro NTB. Arkopharma Nederland, B.V. | 11/08/05 | 
314K |
| Nota de seguridad 1/2005: Nota de aviso sobre disfibriladores y dispositivos para terapia de resincronización cardiaca TRC-D implantables de la empresa Medtronic | 17/02/05 |
66K |
| Alertas 2004 | ||
| Nota informativa 003/2004: Posible fallo en la detección de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a vancomicina (VRSA) en los sistemas automatizados para pruebas de sensibilidad a antimicrobianos | 24/08/04 |
2K |
| Alerta de Seguridad: Marcapasos NEUROCOR, S.L. | 22/07/04 |
2K |
Fecha de actualización: 27 de agosto de 2010
