Alerta Farmacéutica 02/10 - LARGACTIL 40 mg/ml gotas, 1 frasco de 10 ml
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 2/10 |
Fecha: 19-01-2010 |
| Producto:
Medicamento |
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| Marca comercial y presentación:
LARGACTIL 40 mg/ml gotas, 1 frasco de 10 ml |
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| DCI o DOE:
CLORPROMAZINA |
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| Nº Registro:
23661 |
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| Código Nacional:
777730 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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| Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE |
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| Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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| Laboratorio fabricante: SANOFI AVENTIS, S.A. (Alcorcón, Madrid) |
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| Domicilio social del responsable del producto: C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones |
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| Información sobre la distribución: Nacional |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 05001, 06001, 07001 y 08001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Fecha de actualización: 19 de enero de 2010
