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Alerta Farmacéutica 03/10 - IntronA solución inyectable, plumas multidosis

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

3/10

Fecha:

22-01-2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
IntronA solución inyectable, plumas multidosis (presentaciones: ver anexo 1)
DCI o DOE:
INTERFERÓN ALFA-2B
Nº Registro:
Ver anexo 1
Código Nacional:
Ver anexo 1
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo 1
Laboratorio titular:
SCHERING-PLOUGH EUROPE
Laboratorio fabricante:
S.P. LABO N.V. (Bélgica)
Responsable en España:
SCHERING-PLOUGH, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cantabria, 2. Edificio Amura, 28108 Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada de los lotes referenciados de los citados medicamentos y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 ANEXO 1
LISTADO DE MEDICAMENTOS

IntronA 18 millones de UI,
solución inyectable,
6 plumas multidosis
(NR: 99127031, CN: 849877.2)		IntronA 30 millones de UI,
solución inyectable,
6 plumas multidosis
(NR: 99127034, CN: 850008.6)		IntronA 60 millones de UI,
solución inyectable,
6 plumas multidosis
(NR: 99127037, CN: 850016.1)
lotecaducidadlotecaducidadlotecaducidad
9IOL1021106/20109IOK40203A08/20109IOM7011506/2010
9IOL1030209/20109IOK4020308/20109IOM7020509/2010
9IOL1032609/20109IOK40304A10/20109IOM7021409/2010
9IOL1052710/20109IOK4030410/20109IOM7030409/2010
9IOL10527A10/20109IOK4033110/20109IOM70304A09/2010
9IOL10527B10/2010  9IOM7041410/2010
9IOL1073011/2010  9IOM7031909/2010

Fecha de actualización: 22 de enero de 2010