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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 4/10 |
Fecha: 02-02-2010 |
| Producto:
Medicamento |
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Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código
Nacional:
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| DCI o DOE:
Diferentes plantas medicinales |
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| Lotes:
Todos los lotes presentes en el mercado de estos medicamentos |
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| Laboratorio titular:
COLL-FARMA, S.L. |
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| Laboratorio fabricante: PLANTAFARM, S.A. |
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| Domicilio social del responsable del producto: Parque Tecnológico de Asturias, Parcelas 19, 20 y 23, Llanera, Asturias |
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| Descripción del defecto: Composición diferente a la declarada en el expediente de registro |
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| Información sobre la distribución: Nacional |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todos los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Fecha de actualización: 3 de febrero de 2010