Alerta Farmacéutica 10/09 - CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable i.m.
Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia:
SGICM/CONT/MJA | Nº alerta:
10/09 | Fecha:
07/07/2009 |
| Producto:
MEDICAMENTO |
||
| Marca comercial:
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable i.m. |
||
| Presentación:
100 viales + 100 ampollas |
||
| DCI o DOE:
Ceftriaxona |
||
| Nº Registro:
64540 |
||
| Código Nacional:
608216 |
||
|
Lote:
|
||
| Fecha de caducidad: Septiembre de 2010 |
||
| Laboratorio titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A. |
||
| Laboratorio fabricante: LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO, S.A. (Portugal) |
||
| Domicilio social del responsable del producto: C/ Marina, 16-18, planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica, Barcelona |
||
| Descripción del defecto: Error en el etiquetado del vial en el que dice vía intravenosa donde debería decir vía intramuscular |
||
| Información sobre la distribución: Nacional |
||
| Clasificación de los defectos: Clase 1 |
||
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C3404 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
| Actuaciones a realizar por las CCAA.: Retirada de todas las unidades del lote referenciado del citado medicamento y seguimiento de la misma |
||
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Fecha de actualización: 8 de julio de 2009
