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Acceso a la continuación de la alerta 28/09 (30-10-09)
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 28/09 |
Fecha: 23/10/09 |
| Producto:
Medicamento |
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| Marca comercial y presentación:
SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g |
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| DCI o DOE:
CARBENOXOLONA |
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| Nº Registro:
44352 |
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| Código Nacional:
681536 |
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| Lote:
B18 |
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| Fecha de caducidad:
11-2013 |
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| Laboratorio titular:
NYCOMED PHARMA, S.A. |
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| Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén) |
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Domicilio social del responsable del producto:
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| Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (recuento de aerobios totales y recuento de hongos totales) |
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| Información sobre la distribución:
Nacional |
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| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B18 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª Luisa Tarno Fernández
Fecha de actualización: 23 de octubre de 2009
