Circulares
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1999 | 2000 | 2001 | 2002 | 2003 | 2004 | 2005 | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010
| Nombre del documento | Fecha | Documento |
|---|---|---|
| Circulares 2010 | ||
| Circular 3/2010
Circular informativa sobre las normas de vacunas antigripales (Campaña 2010/2011) | 06/07/10 | 
138K |
| Circular 2/2010
Circular informativa sobre condiciones de prescripción, dispensación y utilización de medicamentos cuyo principio activo sea la Toxina botulínica de tipo A con indicaciones estética. | 12/03/10 |
273K |
| Circular 1/2010
Memoria Maestra del Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria. | 15/02/10 |
273K |
| Circulares 2009 | ||
| Circular 4/2009
Intención de comercialización de medicamentos veterinarios. | 24/09/09 |
273K |
| Circular 3/2009
Normas sobre vacunas antigripales (Campaña 2009/2010). | 31/07/09 |
222K |
| Circular 2/2009
Calendario de renovación de las autorizaciones de los medicamentos veterinarios. | 27/07/09 |
222K |
| Circular 1/2009
Ordenación del proceso de presentación de las solicitudes autorización de los medicamentos homeopáticos veterinarios sin indicación terapéutica aprobada. | 24/07/09 |
195K |
| Instrucción para la renovación del Certificado de
Conformidad del Archivo Principal del Plasma (CAPP) (Referencia a la Circular 4/2005) | 03/02/09 |
77K |
| Circulares 2008 | ||
| NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN A LA CIRCULAR
1/2008 Exportación de medicamentos registrados por parte de un laboratorio fabricante que no es el titular de la autorización de comercialización. | 16/07/08 |
24K |
| Instrucción sobre la prorroga del inicio de la segunda fase del proceso extraordinario de revalidación previsto en la Circular 2/2005. | 01/07/08 |
33K |
| Circular 4/2008
Ordenación del procedimiento de revalidación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos inmunológicos de uso veterinario. | 01/07/08 |
41K |
| Circular 3/2008
Normas sobre vacunas antigripales (Campaña 2008/2009). | 12/06/08 |
103K |
| Circular 2/2008
Instrucción sobre excipientes. | 06/03/08 |
1237K |
| Circular 1/2008
Comercio exterior de medicamentos. | 01/02/08 |
3751K |
| Circulares 2007 | ||
| Circular 4/2007
Normas sobre las vacunas antigripales (Campaña 2007/2008). | 25/06/07 |
157K |
| Circular 3/2007
Precauciones de uso que deben ser incluidas en la Ficha Técnica del Producto y Textos Informativos de los medicamentos de uso veterinario que contengan en su composición alguna fluoroquinolona o quinolona. | 12/06/07 |
94K |
| Circular 1/2007
Normas sobre las vacunas antigripales (Campaña 2006/2007). | 20/02/07 |
106K |
| Circulares 2006 | ||
| Circular 3/2006
Adecuación de fichas técnicas, prospectos, etiquetado y cartonaje de los medicamentos de uso veterinario en forma de champú. | 23/06/06 |
40K |
| Circular 2/2006
Información sobre Resoluciones del Comité de Salud Pública (acuerdo parcial), del Consejo de Europa, en materia de Farmacopea Europea (supresión del ensayo límite del tamaño de partículas por microscopía -2.9.13-). | 08/03/06 |
87K |
| Circular 1/2006
Comercio exterior de medicamentos entre España y la Confederación Suiza. | 23/06/06 |
43K |
| Circulares 2005 | ||
| Circular 7/2005
Normas para vacunas antigripales (Campaña 2005/2006). | 28/07/05 |
104K |
| Circular 6/2005
Información sobre Resoluciones del Comité de Salud Pública (Acuerdo Parcial), del Consejo de Europa, en materia de Farmacopea Europea. | 10/10/05 |
165K |
| Circular 5/2005
Información sobre Resoluciones del Comité de Salud Pública (Acuerdo Parcial), del Consejo de Europa, en materia de Farmacopea Europea. | 10/10/05 |
185K |
| Circular
4/2005
Segunda Etapa para el uso del certificado de archivo principal de plasma. | 28/07/05 |
39K |
| Circular 3/2005
Reducción del riesgo de transmisión de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en los medicamentos que incluyan derivados de sangre o plasma humano como principio activo, excipiente o durante su proceso de fabricación. | 28/07/05 |
33K |
| Circular 2/2005
Procedimiento extraordinario de revalidación y revalidación quinquenal de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso veterinario. DESTINATARIOS: Industria Farmacéutica Veterinaria. | 26/05/05 |
206K |
| ANEXOS I, II y III de la Circular 2/2005 | 26/05/05 | 
79K |
| Circular 1/2005
Información que deberán aportar las solicitudes de suspensión temporal de comercialización y anulación a petición del titular de la autorización de comercialización. | 21/03/05 |
105K |
| Circulares 2004 | ||
| Circular 10/2004
Información sobre Resoluciones del Comité de Salud Pública (acuerdo parcial), del Consejo de Europa, en materia de Farmacopea Europea. | 04/06/04 |
380K |
| Circular 9/2004
Modificación del calendario de presentación de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS) de los medicamentos de uso veterinario. | 28/06/04 |
108K |
| Circular 8/2004
Normas sobre vacunas antigripales (campaña 2004/2005). | 30/04/04 |
348K |
| Circular 7/2004
Regulación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios. | 30/04/04 | 
279K |
| Circular 6/2004
Aclaración sobre el ámbito de la Orden 190/2004, de 28 de enero, por la que se establece la lista de plantas cuya venta al público queda prohibida o restringida por razón de su toxicidad. | 23/04/04 |
192K |
| Circular 5/2004
Modificación de las condiciones de autorización de las especialidades farmacéuticas de uso humano. NUEVO: Para las solicitudes de modificación de autorización de medicamentos de uso humano será de aplicación la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB variations”, de fecha 07-07-2006, publicada en: http://www.emea.europa.eu/htms/human/postguidance/q04 | 26/03/08 |
313K |
| Anexos Circular 5/2004 | 23/04/04 |
136K |
| Circular 4/2004
Modificación de las condiciones de autorización de las especialidades farmacéuticas de uso veterinario. | 23/04/04 |
386K |
| Anexos Circular 4/2004 | 23/04/04 |
136K |
| Corrección de errores de la Circular 3/2004 | 22/09/04 |
103K |
| Circular 3/2004
Circular informativa sobre condiciones de prescripción, dispensación y utilización de Vistabel®: Toxina botulínica de tipo A con indicación estética. | 12/02/04 |
231K |
| Circular 2/2004
Información sobre Resoluciones del Comité de Salud Pública (acuerdo parcial), del Consejo de Europa, en materia de Farmacopea Europea. | 12/02/04 |
231K |
| Circular 1/2004
Instrucciones relativas a la optimización del Código Nacional. | 12/02/04 |
233K |
| Circulares 2003 | ||
| Modificación del calendario de implementación de las circulares 7/2003 y 8/2003. | 05/11/03 |
364K |
| Nota complementaria a la Circular 7/2003, sobre la adecuación de fichas técnicas, prospectos, etiquetado y cartonaje de los medicamentos de uso veterinario a base de avermectinas. | 05/11/03 |
364K |
| Circular16/2003
Proyecto de Guía de la Real Farmacopea Española. | 31/07/03 |
136K |
| Circular 13/2003
Formulario de notificación de supuestas reacciones adversas individuales a medicamentos de uso veterinario , para uso exclusivo de laboratorios titulares de autorizaciones de comercialización. | 31/07/03 |
136K |
| Circular 12/2003
Información sobre Resoluciones del Comité de Salud Pública (acuerdo parcial), del Consejo de Europa, relativas a la puesta en vigor de monografías y textos de la Farmacopea Europea. | 10/07/03 |
264K |
| Circular 11/2003
Información mínima que debe contener la ficha técnica y prospecto de todas las especialidades farmacéuticas de tratamiento hormonal de sustitución (THS) autorizadas por procedimiento nacional. | 04/08/03 |
169K |
| Circular 10/2003
Revisión de autorización de comercialización de las especialidades farmacéuticas que contienen ácido acetilsalicílico/salicilatos. | 30/06/03 |
165K |
| Circular 9/2003
Normas sobre vacunas antigripales (campaña 2003-2004). | 04/06/03 |
157K |
| Circular 8/2003
Adecuación de fichas técnicas, prospectos, etiquetado y cartonaje de los medicamentos de uso veterinario con excipientes oleosos. | 31/07/03 |
149K |
| Nota aclaratoria sobre la aplicación de la circular Nº 8/ 2003 sobre la adecuación de fichas técnicas, prospectos, etiquetado y cartonaje de los medicamentos de uso veterinario con excipientes oleosos. | 01/09/03 | |
| Circular 7/2003
Adecuación de fichas técnicas, prospectos, etiquetado y cartonaje de los medicamentos de uso veterinario a base de avermectinas. | 31/07/03 |
149K |
| Circular 6/2003
Información sobre condiciones de distribución de especialidades farmacéuticas conteniendo estupefacientes o psicotrópicos autorizadas para el tratamiento de la dependencia de opiáceos. | 04/06/03 |
148K |
| Nota aclaratoria 1
relativa a la Circular 15/2001, sobre ensayos clínicos con medicamentos. | 29/04/03 |
148K |
| Circular 5/2003
Información sobre resoluciones del Comité de Salud Pública (acuerdo parcial), del Consejo de Europa, relativas a la puesta en vigor de monografías y textos de la Farmacopea Europea. | 15/04/03 |
150K |
| Circular 4/2003
Sustitución en la Circular 2/2002 de los anexos correspondientes a los términos estándar de la Farmacopea Europea por los actualizados en la versión 2002 del documento del Consejo de Europa. | 10/12/04 |
1617K |
| Circular 2/2003
Formato de solicitud de autorización de comercialización o modificación de la misma para especialidades farmacéuticas de uso veterinario. | 24/03/03 |
182K |
| Circular 1/2003
Información sobre Resoluciones del Comité de Salud Pública (acuerdo parcial), del Consejo de Europa, en materia de supresión de monografías de la Farmacopea Europea. | 28/01/03 |
149K |
| Circulares 2002 | ||
| Circular 21/2002
Formato de solicitud de autorización de especialidades farmacéuticas de uso humano. | 19/12/02 |
198K |
| Circular 22/2002
Información sobre resoluciones del Comité de Salud Pública (acuerdo parcial), del Consejo de Europa, en materia de Farmacopea Europea. | 19/12/02 |
147K |
| Circular 19/2002
Armonización del resumen de características del producto y prospecto de los medicamentos de uso veterinario que contienen en su composición como única sustancia activa ENROFLOXACINO. | 04/12/02 |
159K |
| Circular 18/2002
Armonización del resumen de características del producto y prospecto de los medicamentos de uso veterinario que contienen en su composición como única sustancia activa DOXICICLINA. | 04/12/02 |
157K |
| Circular 17/2002
Armonización del resumen de características del producto y prospecto de los medicamentos de uso veterinario que contienen en su composición como única sustancia activa AMOXICILINA. | 04/12/02 |
157K |
| Circular 15/2002
Procedimientos de comunicación en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano entre la Industria Farmacéutica y el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. | 02/10/02 |
320K |
| Circular 16/2002
Supresión de monografías y textos de la Farmacopea Europea. | 05/09/02 |
148K |
| Circular 14/2002
Información sobre resoluciones del Comité de Salud Pública (Acuerdo Parcial), del Consejo de Europa, en materia de Farmacopea Europea. | 21/08/02 |
147K |
| Circular 13/2002
Información sobre resoluciones del Comité de Salud Pública (Acuerdo Parcial), del Consejo de Europa, en materia de Farmacopea Europea. | 21/08/02 |
147K |
| Circular 12/2002
Instrucciones para la solicitud de asesoramiento sobre la calidad, seguridad y eficacia de un medicamento de uso humano o de uso veterinario, durante las etapas de investigación y desarrollo del mismo, para iniciar un procedimiento de reconocimiento mutuo y otro de tipo de asesoramientos. | 31/07/02 |
157K |
| Circular 1/2002
Modificación de la Circular 2/2000 por la que se establece la Directriz de legibilidad de material de acondicionamiento y prospectos. | 24/07/02 |
147K |
| Circular 8/2002
Exportación de medicamentos. | 25/06/02 |
16K |
| Circular 2/2002
Modificación de las condiciones de autorización de las especialidades farmacéuticas de uso veterinario. Versión final. | 18/06/02 |
259K |
| Circular 10/2002
Información de la ficha técnica y prospecto en los medicamentos que contienen Hypericum perforatum (hipérico). | 23/05/02 |
168K |
| Circulares 2001 | ||
| Circular 21/2001
Intención de comercialización. Industria farmacéutica veterianaria. | 17/04/07 |
182K |
| Circular 15/2001
Aplicación del Real Decreto 561/1993, de 16 de Abril, sobre realización de ensayos clínicos con medicamentos. | 09/05/02 |
194K |
| Circular 13/2001
Presentación de los informes periódicos de seguridad de medicamentos de uso veterinario. ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria. | 14/05/04 |
237K |
| Circular 12/2001
Normas para la elaboración de expedientes de productos "esencialmente similares" (genéricos). ámbito de aplicación: industria farmacéutica veterinaria. | 11/03/04 |
1160K |
| Circular 4/2001
Rápida puesta en vigor de monografías y textos de la Farmacopea Europea. | 21/02/01 |
786K |
| Circular 3/2001
Proyecto de Guía de la Real Farmacopea Española. | 21/02/01 |
787K |
| Circular 2/2001
Rápida puesta en vigor de monografías y textos de la Farmacopea Europea. | 21/02/01 |
786K |
| Circular 1/2001
Instrucciones relativas a la calificación de bioequivalente de acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 1035/99. | 21/02/01 |
793K |
| Circulares 2000 | ||
| Circular 16/2000
Minimización del riesgo de transmisión de los agentes de encefalopatías espongiformes animales a través de los medicamentos de uso veterinario. | 26/01/01 |
155K |
| Circular 15/2000
Minimización del riesgo de transmisión de los agentes de encefalopatías espongiformes animales a través de los medicamentos de uso humano. | 26/01/01 |
245K |
| Circular 14/2000
Rápida puesta en vigor de monografías y textos de la Farmacopea Europea. | 12/01/01 |
152K |
| Circular 13/2000
Información sobre seguridad viral en la ficha técnica y prospecto de los medicamentos que contengan algún derivado de plasma humano como principio activo. | 12/01/01 |
34K |
| Circular 12/2000
Vacuna conjugada frente a meningitis meningocócica del serogrupo C | 12/01/01 |
31K |
| Circular 11/2000
Información que se debe incorporar en las Fichas Técnicas y Prospectos de las especialidades farmacéuticas con doxiciclina (sola o en asociación) formuladas como formas sólidas de administración oral. | 12/01/01 |
18K |
| Circular 10/2000
Medicamentos veterinarios : Aplicación del Reglamento 2377/90 CEE modificado por el Reglamento 434/97, sobre límites máximos de residuos. | 07/06/00 |
28K |
| Circular 9/2000
Rápida puesta en vigor de monografías y textos de la Farmacopea Europea. | 07/06/00 |
17K |
| Circular 8/2000
Normas vacunas antigripales (Campaña 2000/2001). | 12/05/00 |
25K |
| Circular 7/2000
Vacuna frente a Fiebre Amarilla. Condiciones de utilización de la vacuna. | 12/05/00 |
16K |
| Circular 6/2000
Modificación de la información de la ficha técnica y prospecto en los medicamentos que contienen Hypericum perforatum (Hipérico). | 12/05/00 |
21K |
| Circular 5/2000
Rápida puesta en vigor de monografías y textos de la Farmacopea Europea. | 24/04/00 |
18K |
| Circular 4/2000
Procedimientos de comunicación en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano entre la Industria Farmacéutica y la Agencia Española del Medicamento. | 24/04/00 |
38K |
| Circular 3/2000
Información a incluir en las fichas técnicas de especialidades farmacéuticas que contengan benzodiazepinas. | 18/07/00 |
23K |
| Circular 2/2000
Directriz de legibilidad de material de acondicionamiento y prospecto. | 16/03/00 |
31K |
| Circular 1/2000
Modificación de la información de ficha tecnica y prospecto en las especialidades que contienen Tiomersal u otros conservantes organomercuriales. | 16/03/00 |
6K |
| Circulares 1999 | ||
| Circular 7/1999
Rápida puesta en vigor de monografías y textos de la Farmacopea Europea. | 16/03/00 |
18K |
| Circular 6/1999
Instrucción sobre material de acondicionamiento. | 16/03/00 |
3K |
| Circular 5/1999
Puesta en vigor de monografías y textos de la Farmacopea Europea. Aqua purificata y Aqua ad iniectabilia. | 16/03/00 |
17K |
| Circular 4/1999
Salicilato de Beclometasona. Proyecto de monografía de la Real Farmacopea Española. | 16/03/00 |
17K |
| Circular 2/1999
Normas vacunas antigripales (Campaña 1999/2000). | 16/03/00 |
29K |
| Circular 1/1999
Solicitudes de autorización de comercialización y procedimiento de presentación para medicamentos veterinarios. | 16/03/00 | 
+
14K |
Fecha de actualización: 6 de julio de 2010
