España

NORMATIVA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

• Reales Decretos 1344/2007 y 1345/2007, sobre medicamentos de uso humano
• Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente (BOE 193, de 11 de agosto de 2008)

Parte I

• General
• Laboratorios farmacéuticos y almacenes
• Ensayos clínicos

Parte I - A

• Registro de medicamentos
• Etiquetado y prospecto
• Medicamentos objeto de publicidad destinada al público
• Importación paralela
• Medicamentos especiales
• Estupefacientes y Psicótropos
• Disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales

Parte II

• Medicamentos veterinarios
• Farmacopea y Formulario Nacional
• Publicidad
• Comercio exterior
• Traspaso de funciones y servicios a las CCAA en materia de ejecución de productos farmacéuticos
• Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano
• Plantas medicinales
• Ministerio de Sanidad y Consumo
• Dopaje

Parte III

• Productos sanitarios

Parte IV

• Productos cosméticos, productos de higiene y biocidas de uso en higiene personal

 

Fecha de actualización: 11 de marzo de 2010