Productos sanitarios

Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh

La Agencia ha emitido una Nota Informativa que deja sin efecto la Nota de Seguridad del pasado mes de abril, en la cual se recomendaba la utilización de productos alternativos a estos implantes.

De la evaluación realizada por las autoridades europeas sobre los datos relevantes en materia de esterilidad, apirogenicidad, diseño y caducidad de estos implantes, se desprende que no existen motivos para dudar de la seguridad de estos productos, por lo que no se justifica mantener las precauciones adoptadas en el mes de abril. En consecuencia, estos implantes pueden utilizarse sin restricciones en las indicaciones autorizadas.

La información completa puede consultarse en:
http://www.agemed.es/actividad/alertas/productosSanitarios/docs/011-2007_not-info_Shelhihg.pdf

Medidor de glucosa Glucocard G Meter GT- 1810 Ref. 33934, fabricado por Arkray Inc, Japón

Menarini Diagnostic S.A., distribuidora del producto en España, está retirando del mercado dos lotes de este medidor, que contienen algunas unidades en las que el resultado de la medición viene expresado en unidades de mmol/L, en lugar de en las unidades habituales de mg/dL, lo que puede inducir a una interpretación errónea de los resultados.

La información completa, que incluye los números de serie afectados, puede consultarse en:
http://www.agemed.es/actividad/alertas/productosSanitarios/docs/012-2007_glucocard.pdf