A los laboratorios farmacéuticos para que haga los siguientes trámites: Los procedimientos administrativos que pueden realizarse mediante esta
aplicación son los siguientes:¿A quién va dirigida?
Código Nombre del Procedimiento Objeto
080180 Autorización de comercialización de medicamentos u otros medicamentos de
uso humano fabricados industrialmente Obtener la autorización de comercialización de medicamentos
080210 Autorización de variaciones de importancia mayor en los medicamentos Tipo
II Modificar especificaciones de importancia mayor de un medicamento ya
autorizado
080620 Autorizaciones de variaciones de importancia menor en los Medicamentos Tipo
I A y Tipo I B Autorizar las modificaciones de importancia menor de un medicamento
085036 Autorización de comercialización de medicamentos a base de plantas
medicinales Obtención de la autorización para comercializar medicamentos a base de
plantas medicinales
085054 Autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por
reconocimiento mutuo entre Estados de la Unión Europea Obtener la autorización de medicamentos de uso humano por reconocimiento
mutuo entre Estados de la Unión Europea
080190 Suspensión y revocación de la autorización de medicamentos Suspender o revocar la autorización de un medicamento
Solicitud de acceso
Cumplimentar el FORMULARIO DE SOLICITUD DE ACCESO A LA OFICINA VIRTUAL DE LA AEMPS por representante legal de la empresa y remitirlo por correo postal al Registro General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en Parque Empresarial Las Mercedes, C/ Campezo,1 - 28022 Madrid.
Por correo electrónico se comunicará a los usuarios su código de acceso en el momento en que sean dados de alta en el sistema.
Para más información, se puede contactar con nosotros en la siguiente dirección de correo electrónico: administrador_sinaem@aemps.es
Documentación
-
MANUAL DEL USUARIO v.02.20 (7,6 Mb)
Características de los equipos cliente
Los equipos cliente deben contar:
- Navegador Internet Explorer 6.0 o superior, para cifrado de 128 bits
- Certificado 2CA de la FNMT (en breve será posible con el DNI electrónico)
Para información de como obtener un certificado digital de la FNMT, dirigirse a CERES (http://www.cert.fnmt.es) y seguir las indicaciones que se dan.
Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)
No tengo certificado
Un certificado de la FNMT es un fichero que auténtica a la persona y que
puede conseguirse en una 24 horas de forma totalmente gratuita.
Como conseguir el certificado de la FNMT: Enlace a http://www.cert.fnmt.es (ver
obtención)
Nuestro servicio admitirá en breve DNI digital.
Notificación de errores
Datos
Para errores de calidad de datos, según se mencionó en la presentación por favor envíenlo a este correo electrónico
Funcionalidad
Para errores de funcionalidad, comunicarlo detalladamente, si es posible con la pantalla donde falle, a este correo electrónico
Para otros temas utilicen el buzón de sugerencias
Sugerencias
Enviar las sugerencias detalladas al correo electrónico "sugerencias_aemps@aemps.es"
Muchas gracias por su colaboración
Entrada a la aplicación
La dirección a la que deben conectarse es la siguiente: (Es importante teclear la S después de http ya que si no se hace así, no se realiza la conexión).
Fecha de actualización: 19 de febrero de 2010
