La base de datos VIGÍA-VET va dirigida tanto a los laboratorios titulares de
los medicamentos veterinarios como a los profesionales sanitarios (ya sean
veterinarios, farmacéuticos, médicos, personal de enfermería, etc.), ya que
ambos grupos tienen la obligación de notificación las supuestas reacciones
adversas de las que tengan conocimiento, así como del envío de informes
periódicos de seguridad de medicamentos de uso veterinario. El objetivo de la aplicación VIGIA VET es albergar toda la información de
reacciones adversas de medicamentos veterinarios así como de los informes
periódicos de seguridad, tanto en animales como en humanos, de cara a poder
tener elementos para tomar decisiones en el uso de estos medicamentos. Los procedimientos administrativos que pueden realizarse mediante esta
aplicación son los siguientes:¿A quién va dirigida?
Código Nombre del Procedimiento
991841 Notificación individual de supuestas reacciones adversas a medicamentos de
uso veterinario
991854 Envío de informes periódicos de seguridad de medicamentos de uso
veterinario
Solicitud de acceso
Cumplimentar el FORMULARIO DE SOLICITUD DE ACCESO A LA OFICINA VIRTUAL DE LA AEMPS por representante legal de la empresa y remitirlo por correo postal al Registro General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en Parque Empresarial Las Mercedes, C/ Campezo,1 - 28022 Madrid.
Por correo electrónico se comunicará a los usuarios su código de acceso en el momento en que sean dados de alta en el sistema.
Para más información, se puede contactar con nosotros en la siguiente dirección de correo electrónico: administrador_sinaem@aemps.es
Documentación
Manual de usuario
Una vez que el usuario se ha identificado a la aplicación y esta le ha dado acceso en el menú de la izquierda, en el apartado Ayuda tiene un Tutorial-Manual donde se explica el funcionamiento de la aplicación.
Características de los equipos cliente
Los equipos clientes necesitan utilizar el Internet Explorer Versión 6
Los solicitantes deberán haber obtenido previamente el Certificado electrónico. Este certificado se puede solicitar en la Fábrica de Moneda y Timbre y en las unidades administrativas designadas por cada Comunidad Autónoma.
Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)
No tengo acceso al medicamento
Uno de los errores más frecuentes es que el responsable de farmacovigilancia designado por el laboratorio para hacer las notificaciones no tenga acceso al medicamento (no vea el producto al desplegar el vademécum de medicamentos de la aplicación). En general, esto se suele deber a que el medicamento no está aún grabado en la base de datos de productos (RAEFAR), en cuyo caso tendría que darlo de alta el notificador según el proceso establecido a los efectos, o bien a que el medicamento sea titularidad de una filial de ese laboratorio. En este caso hay que recordar que cada filial tiene en la aplicación una entidad propia, por lo que el notificador debe contar con los permisos de acceso correspondientes.
No tengo certificado
Un certificado de la FNMT es un fichero que auténtica a la persona y que
puede conseguirse en una 24 horas de forma totalmente gratuita.
Como conseguir el certificado de la FNMT: Enlace a http://www.cert.fnmt.es (ver obtención
Nuestro servicio admitirá en breve DNI digital.
Notificación de errores
Datos
Errores de datos
Para errores de calidad de datos, envíenlos al correo electrónico calidad_datos_aemps@aemps.es
Funcionalidad
Problemas de funcionalidad
Para errores de funcionalidad o de acceso, comuniquenlo detalladamente, si es posible con la pantalla donde falle, a la dirección de correo electrónico ayuda_usuario_aemps@aemps.es
Sugerencias
Enviar las sugerencias detalladas al correo electrónico "sugerencias_aemps@aemps.es"
Muchas gracias por su colaboración
Entrada a la aplicación
La dirección a la que deben conectarse es la siguiente: https://sinaem.agemed.es?VIGVET. (Es importante teclear la S después de http ya que si no se hace así, el sistema rechazará la conexión).
Fecha de actualización: 3 de febrero de 2010
