Información a los ciudadanos sobre productos sanitarios

2010

• Nota de Seguridad 013/Agosto 2010. Lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEye^TM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU. Posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote (27-08-10)
• Nota de Seguridad 012/Julio 2010. Productos cosméticos: SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13, Productos sanitarios: TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), comercializados por PRIMO STYL (27-07-10)
• Nota de Seguridad 011/Julio 2010. Productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco Infantil, Productos sanitarios: BAIKITAS gasas, BAIKITAS apósitos, BAIKITAS vendas, BAIKITAS esparadrapo y BAIKITAS Mini+Botiquín, comercializados por Ruher Ibérica S.A. (12-07-10)
• Nota de seguridad 010/2010. Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos (08-07-10)
• Nota de Seguridad 009/Mayo 2010. Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos. (18/06/10) Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 (08-07-10)
• Nota de Seguridad 008/Junio 2010: Bombas de insulina ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU. Posible suministro involuntario de una cantidad elevada de insulina, si el paciente no desconecta el sistema de infusión del cuerpo durante los procesos de rebobinado, carga y cebado de la bomba. (02/06/10)
• Nota de Seguridad 007/Marzo 2010: Lentes de contacto fabricadas por RETILEN S.L. (26/05/10)
• Nota de Seguridad 006/Mayo 2010: Concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A, fabricado por Sequal Tecnologies INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota). Posible interrupción de la corriente de alimentación y apagado del concentrador de oxígeno en modo batería. (18/05/10)
• Nota de Seguridad 005/Marzo 2010: Prótesis mamarias Poly Implant (PIP) (31/03/10)
• Nota de Seguridad 004/Marzo 2010. TIRAS REACTIVAS OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro, fabricadas por LifeScan Inc, USA, utilizadas con los medidores de glucosa OneTouch GlucoTouch. Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre cuando el valor que se muestra en el glucómetro es superior a 400mg/dL. (02/03/10) (*Corrección del nº de Lote el 3 de marzo de 2010)
• Nota de Seguridad 003/Febrero 2010. Crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”, anteriormente “COREGA SÚPER”. Riesgo potencial para la salud asociado al uso en cantidades excesivas y durante un periodo prolongado de tiempo, debido al posible desarrollo de altos niveles de zinc en sangre (18/02/10)
• Nota de Seguridad 002/Febrero 2010. Retirada del mercado del producto “Chupete para medicinas”, Referencia FS012, varios colores, fabricado por RSW International Ltd., Reino Unido, debido al riesgo de confusión entre las escalas de medida (15/02/10)
• Nota de Seguridad 001/Enero 2010. Silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN (05/01/10)

2009

• Nota de Seguridad 006/Diciembre 2009. Adaptadores para conectar las básculas Liko 200, 350 y 400, a las grúas Liko Viking XL / L / M / S / XS, Likolight y Uno
• Nota de Seguridad 005/Octubre 2009. Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES, fabricado por Respironics California Inc, utilizado junto con la unidad CPAP nasal en el tratamiento de la apnea del sueño
• Nota Informativa de la Subdirección General de Productos Sanitarios sobre "Gafas premontadas graduadas" (Ref.: 004/junio 2009)
• Nota de Seguridad 003/Junio 2009. “Sillas de Ruedas Eléctricas Groove, fabricadas por Sunrise Medical Ltd., Reino Unido”. Necesidad de montaje de un Kit de tránsito de alta resistencia para que se puedan utilizar de forma segura como asiento cuando se transportan en un vehículo de motor
• Nota de Seguridad 002/Junio 2009. “Desfibriladores Externos Automáticos AED Plus, con números de serie inferiores a X___200000, fabricados por Zoll Medical Corporation, EEUU”
• Nota de Seguridad 001/Abril 2009. "Retirada del mercado de todos los lotes de la cámara de inhalación NEBUCHAMBER®
  (CN 221390.6) fabricada por AstraZeneca debido a la posibilidad de conectar la boquilla en la dirección incorrecta".

2008

• Nota de Seguridad 002/Julio 2008. “Posible descarga eléctrica durante la manipulación de la conexión de los compresores para nebulizador modelo PARI BOY N, PARI Junior BOY N y PARI TurboBoy N, debido a daños imperceptibles en la conexión”.
• Nota de Seguridad 001/Febrero 2008; “ReNu Comfort Drops”. Retirada voluntaria del mercado de los números de lote 225747 y 225757, por parte de la empresa Bausch & Lom.b

2007

• Nota de Seguridad 012/Octubre 2007; "Retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter GT-1810 Ref. 33934, fabricado por Arkray Inc, Japón y distribuido por Menarini Diagnostics, S.A."
• Nota de Seguridad 008/2007; Posible daño y perforación lateral de los frascos de las tiras reactivas OneTouch^® Ultra^® , fabricadas por LifeScan Inc., USA, utilizadas con los medidores OneTouch^® Ultra^® , OneTouch^® UltraEasy^® , OneTouch^® UltraSmart^® y OneTouch^® Ultra^® 2.
• Nota de Seguridad 007/Junio 2007; Retirada voluntaria del mercado por parte de la empresa ADVANCED MEDICAL OPTICS (AMO), de la "SOLUCIÓN DE MANTENIMIENTO DE LENTES DE CONTACTO COMPLETE^® MOISTUREPLUS™”
• Nota de Seguridad 004/2007:"VISINE OJOS CANSADOS, VISINE INTENSIVE Y VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE".Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare.
• Nota de Seguridad 003/2007: “Lentes de contacto blandas Air Optix (O2OPTIX)”, Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa CIBA VISION, de determinados lotes distribuidos entre el 27 de septiembre de 2006 y el 2 de enero de 2007.
• Nota de Seguridad 002/Enero 2007: “Humidificador con Calentador RemStar, fabricado por Respironics California Inc., utilizado junto con la unidad CPAP nasal en el tratamiento de la apnea del sueño – Retirada voluntaria del mercado de varios números de serie del humidificador”.
• Nota de Seguridad 001/Enero 2007: “Coagulómetros para autodiagnóstico CoaguChek y CoaguChek S, de la empresa Roche Diagnsotics – Nueva información”.

2006

• Información importante para los pacientes y profesionales que utilizan los medidores de glucosa en sangre ONETOUCH® ULTRASMART®” de la empresa LIFESCAN Inc. (Ref.: 006/diciembre 2006)
• Información importante para pacientes y profesionales que utilizan los coagulómetros para autodiagnóstico COAGUCHEK y COAGUCHEK S, de la empresa ROCHE DIAGNOSTICS (Ref.: 005/noviembre 2006)

Fecha de actualización: 27 de agosto de 2010