En cumplimiento a lo establecido en la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los ciudadanos a los Servicios Públicos, desde esta sección se puede acceder al listado completo de PROCEDIMIENTOS y TRÁMITES ADMITIDOS TELEMÁTICAMENTE por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, incluidos en el concepto general de "Administración Electrónica", esto es, aquellos procedimientos administrativos en los que todos sus trámites pueden ser realizados a través de Internet. Se deberá prestar particular atención a las especificaciones incluidas en cada uno de los procedimientos a los que puede acceder a través de esta sección.
Para poder acceder a algunas de estas aplicaciones es necesario tener instalado en el navegador de su PC un certificado digital.
Algunos de estos procedimientos requieren el pago de una tasa. Dicho pago se podrá realizar también a través de Internet mediante el uso de la aplicación Pago Telemático de Tasas.
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Trámites más usados:
Medicamentos de Uso Humano | Medicamentos de Uso Veterinario | Inspección y Control de Medicamentos
Productos Sanitarios, Cosmética e Higiene | Autoridades Sanitarias | Consulta on-line a bases de datos - Solicitud de acceso a las aplicaciones
- Normativa Reguladora
- Ver todos los procedimientos
- Información sobre el uso de certificados digitales y firma electrónica
TRÁMITES MÁS USADOS
| MEDICAMENTOS DE USO HUMANO | ||||
|---|---|---|---|---|
| Trámite o procedimiento | Aplicación/Portal | Expedientes electrónicos | Información | Certificado Digital |
| Autorización y Registro de medicamentos de uso humano: comercialización, variaciones, ... | RAEFAR: Aplicación informática de Registro de Medicamentos de Uso Humano | Envío de expedientes electrónicos eCTD/NEES |  | Sí |
| Farmacovigilancia: Transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas | FEDRA | - | | Sí |
| Ensayos Clínicos: Autorización de nuevos ensayos, modificaciones a los protocolos, ... | ECM: Portal de Ensayos Clínicos con medicamentos | Presentación de solicitudes de Ensayos Clínicos con Medicamentos en CD/DVD | | Sí |
Ir al listado completo de procedimientos relacionados con medicamentos de uso humano.
| MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO | ||||
|---|---|---|---|---|
| Trámite o procedimiento | Aplicación/Portal | Expedientes electrónicos | Información | Certificado Digital |
| Autorización y Registro de medicamentos de uso veterinario: comercialización, variaciones, ... | RAEVET: Aplicación informática de Registro de Medicamentos de Uso Veterinario | Envío de expedientes electrónicos NEES | | Sí |
| Farmacovigilancia de medicamentos de uso veterinario | VIGIA-VET (foreign access) | - | | Sí |
Ir al listado completo de procedimientos relacionados con medicamentos de uso veterinario.
| INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS | ||||
|---|---|---|---|---|
| Trámite o procedimiento | Aplicación/Portal | Expedientes electrónicos | Información | Certificado Digital |
| Autorización de apertura de laboratorios farmaceúticos y sus modificaciones, actuaciones inspectoras, comercio exterior, ... | LABOFAR: Portal de la Industria Farmaceútica | Envío de expedientes en CD/DVD para usuarios que no utilicen LABOFAR | | Si (*) |
(*) En algunos procedimientos incluidos en LABOFAR el uso de certificado digital es sólo opcional.
Ir al listado completo de procedimientos relacionados con inspección y control de medicamentos.
| PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICA E HIGIENE | ||||
|---|---|---|---|---|
| Trámite o procedimiento | Aplicación/Portal | Expedientes electrónicos | Información | Certificado Digital |
| Autorización sanitaria y registro de productos de higiene personal, modificación de los datos de sus responsables, ... | COSMET: Aplicación Informática de Cosmética e Higiene | - | | Si |
| Comunicación de comercialización y/o puesta en servicio de productos sanitarios de las clases IIa, IIb y III, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogidos en el anexo II del Real Decreto 1662/2000 y modificaciones | PMPS | - | | Opcional |
Ir al listado completo de procedimientos relacionados con productos sanitarios, cosmética e higiene.
| AUTORIDADES SANITARIAS | ||
|---|---|---|
| Instrucciones | Aplicación | Certificado Digital |
| Acceso Telemático para las CCAA | InfoLabofar: Información de Laboratorios Farmacéuticos | No |
| Carga de Certificados NCF | Sí | |
| Acceso para Servicios Farmacéuticos Periféricos | RAEFAR | Sí |
| Grupos de Trabajo | Manual básico eRoom | No | |
| InfoLabofar: Información de Laboratorios Farmacéuticos | No | |
| Aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales | Sí | |
| CONSULTA ON-LINE DE BASES DE DATOS | |||
|---|---|---|---|
| Base de datos | Acceso On-Line | Información | Certificado Digital |
| Buscador de medicamentos de uso humano autorizados en España | CIMA: Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS | | No |
| Buscador de medicamentos de uso humano novedosos (medicamentos con "triángulo amarillo") | Listado de medicamentos novedosos | | No |
| Buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en España | Búsqueda de Fichas Técnicas de Uso Veterinario | | No |
| Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal | Acceso al buscador | - | No |
| Catálogo de almacenes mayoristas | Acceso al catálogo | | No |
Solicitud de Acceso
Para poder utilizar algunas de nuestras aplicaciones es necesario solicitar un usuario y una contraseña de acceso. Para saber si dicha solicitud previa es necesaria, así como para encontrar instrucciones detalladas sobre cómo realizarla en cada caso, por favor consultar las páginas de información de cada uno de los servicios.
Normativa reguladora
- Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.
- Ley 59/2003, de 19 de diciembre, de firma electrónica.
- Ley 56/2007, de 28 de diciembre, de Medidas de Impulso de la Sociedad de la Información
- Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los ciudadanos a los Servicios Públicos
- Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.
- Real Decreto 1671/2009, de 6 de noviembre, por el que se desarrolla parcialmente la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los ciudadanos a los servicios públicos
- Orden SCO/2751/2006, de 31 de agosto, por la que se crea el Registro Telemático del Ministerio de Sanidad y Consumo para la presentación de escritos, solicitudes y comunicaciones y se establecen los requisitos generales para la tramitación telemática de determinados procedimientos.
Fecha de actualización: 23 de junio de 2010
