Pharmacsurveillance

• Consultation des alertes
• Farmacovigilancia de vacunas y antivirales frente a la gripe A
  • Plan de Farmacovigilancia de las vacunas pandémicas
    • Informes sobre sospechas de reacciones adversas notificadas al Sistema Español de Farmacovigilancia Humana
  • Plan de Farmacovigilancia para los antivirales utilizados en la nueva gripe A/H1N1
• Notificación de sospechas de reacciones adversas: cuándo, cómo, qué notificar
• Directorio de Centros Autonómicos del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso Humano (SEFV-H) (Actualizado a 28 de abril de 2010)
• Normativa
  • Réglementation
  • Notas aclaratorias sobre la normativa (Real Decreto 1344/2007 y Volumen 9A)
    • Instrucciones sobre la inclusión del "triángulo amarillo" en el material promocional de los medicamentos. 
      Documento actualizado a 7-10-2008
    • Preguntas y respuestas sobre informes periódicos de seguridad (27-03-08)
  • Buenas Prácticas de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia Humana
  • Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica
• Resolución de 29 de mayo de 2009, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se crean los Premios AEMPS de Farmacovigilancia.
• Cartas de seguridad a los profesionales sanitarios
• Directrices para publicar reacciones adversas en revistas biomédicas (03-03-2008)
  
  [traducción de las guías publicadas en Drug Safety 2007; 30 (5): 367-373]
  
  
• Utilización del Pictograma "Triángulo Amarillo" según REAL DECRETO 1344/2007, de 11 de octubre
  
  Relación Medicamentos de Uso Humano con

Información de Farmacovigilancia Humana dirigida a la Industria farmacéutica

 

Fecha de actualización: 30 de abril de 2010