24/9/19 |
Problemas de
suministro |
Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
Nota Informativa MUH, 25/2019 |
19/9/19 |
Problemas de
suministro |
La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro
Nota Informativa MUH, 24/2019 |
19/9/19 |
|
Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 23/2019 |
18/9/19 |
Seguridad |
Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos
Nota Informativa MUH (FV), 16/2019 |
13/9/19 |
Calidad |
Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas
Nota Informativa MUH, 22/2019 |
13/9/19 |
Med. Ilegales |
Retirada del complemento alimenticio Volfort cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 14/2019 |
13/9/19 |
CMH |
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de septiembre de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 8/2019 |
12/9/19 |
Seguridad |
Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo
Nota Informativa MUH (FV), 15/2019 |
9/8/19 |
|
La AEMPS recuerda cómo conservar los medicamentos en verano
Nota Informativa MUH, 21/2019
Corrección de errores de 22 de agosto de 2019 |
8/8/19 |
Calidad |
Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
Nota Informativa ICM (CONT), 13/2019 |
7/8/19 |
Med. Ilegales |
Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles
Nota Informativa ICM (MI), 13/2019 |
5/8/19 |
Med. Ilegales |
Distribución irregular de principios activos por la empresa Vencaser C.B.
Nota Informativa ICM (MI), 12/2019 |
31/7/19 |
Seguridad |
Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves
Nota Informativa MUH (FV), 14/2019 |
26/7/19 |
Seguridad |
Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces
Nota Informativa MUH (FV), 13/2019 |
19/7/19 |
CMH |
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de julio de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 7/2019 |
18/7/19 |
Seguridad |
Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración
Nota Informativa MUH (FV), 12/2019
Corrección de errores de 19 de julio de 2019 |
4/7/19 |
CMH |
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de junio de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 6/2019
Corrección de errores de 8 de julio de 2019 |
3/7/19 |
Investigación
clínica |
Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos
Nota Informativa MUH, 20/2019 |
27/6/19 |
Seguridad |
Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
Nota Informativa MUH (FV), 11/2019 |
26/6/19 |
Arbitrajes de la
Unión Europea |
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)
Nota Informativa MUH, 19/2019 |
26/6/19 |
|
Retirada de 66 productos homeopáticos por no presentar la documentación correspondiente para su autorización
Nota Informativa MUH, 18/2019
Corrección de errores de 27 de junio de 2019 |
25/6/19 |
Arbitrajes de la
Unión Europea |
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 17/2019 |
21/6/19 |
Med. Ilegales |
Retirada del producto Blue Seduction 2 cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 11/2019 (R 11/2019) |
21/6/19 |
Med. Ilegales |
Retirada del producto Blue Seduction 5 sobres por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 10/2019 (R 10/2019) |
21/6/19 |
Med. Ilegales |
Retirada del producto Egodoxin Cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 9/2019 (R 9/2019) |
17/6/19 |
Seguridad |
Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular
Nota Informativa MUH (FV), 10/2019 |
13/6/19 |
Med. Ilegales |
Retirada de varios productos comercializados por la empresa Rafael Ciafardini por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 8/2019 (R 8/2019) |
13/6/19 |
|
Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Nota Informativa MUH, 16/2019 |
10/6/19 |
Med. Ilegales |
Retirada de varios productos comercializados por la empresa Marco Cordone-Spain
Nota Informativa ICM (MI), 7/2019 (R 7/2019) |
10/6/19 |
Arbitrajes de la
Unión Europea |
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 15/2019 |
5/6/19 |
Arbitrajes de la
Unión Europea |
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)
Nota Informativa MUH, 14/2019 |
5/6/19 |
Seguridad |
Prolia® (denosumab): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 9/2019 |
31/5/19 |
|
Información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral
Nota Informativa MUH, 13/2019 |
31/5/19 |
Problemas de
suministro |
Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Nota Informativa MUH, 12/2019 |
24/5/19 |
Problemas de
suministro |
Información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen etomidato para administración parenteral
Nota Informativa ICM (CONT), 12/2019 |
24/5/19 |
CMH |
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de mayo de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 5/2019 |
20/5/19 |
Arbitrajes de la
Unión Europea |
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) - Actualización del procedimiento específico de implementación
Nota Informativa MUH, 11/2019
Corrección de errores de 31 de mayo de 2019 |
20/5/19 |
Seguridad |
Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis
Nota Informativa MUH (FV), 8/2019 |
17/5/19 |
Seguridad |
Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar
Nota Informativa MUH (FV), 7/2019
Corrección de errores de 23 de mayo de 2019 |
14/5/19 |
Problemas de
suministro |
Información sobre la disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2019 |
29/4/19 |
Problemas de
suministro |
Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Nota Informativa MUH, 10/2019 |
26/4/19 |
|
Actualización de la información sobre olaratumab (▼Lartruvo®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización
Nota Informativa MUH, 9/2019 |
26/4/19 |
Arbitrajes de la
Unión Europea |
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)
Nota Informativa MUH, 8/2019 |
17/4/19 |
Problemas de
suministro |
Información sobre el problema de disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 10/2019 |
15/4/19 |
Med. Ilegales |
Retirada del complemento alimenticio VX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 6/2019 (R 6/2019) |
15/4/19 |
Med. Ilegales |
Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2019 (R 5/2019) |
12/4/19 |
CMH |
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 9 de abril de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 4/2019 |
12/4/19 |
Seguridad |
Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad
Nota Informativa MUH (FV), 6/2019 |
9/4/19 |
Seguridad |
Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Nota Informativa MUH (FV), 5/2019 |
29/3/19 |
Med. Ilegales |
Retirada de varios productos comercializados por la empresa Ilustre Adrenalina Unipessoal LDA
Nota Informativa ICM (MI), 4/2019 (R 4/2019) |
29/3/19 |
Med. Ilegales |
Retirada del complemento alimenticio Trazan Complex cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 3/2019 (R 3/2019) |
29/3/19 |
Med. Ilegales |
Retirada del complemento alimenticio Vocativ sobres
Nota Informativa ICM (MI), 2/2019 (R 2/2019) |
28/3/19 |
Arbitrajes de la
Unión Europea |
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)
Nota Informativa MUH, 7/2019 |
28/3/19 |
Seguridad |
Soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): inicio del programa de acceso controlado
Nota Informativa MUH (FV), 4/2019 |
26/3/19 |
Seguridad |
Uso de Elvitegravir/Cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo
Nota Informativa MUH (FV), 3/2019 |
22/3/19 |
CMH |
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 19 de marzo de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 3/2019 |
20/3/19 |
Arbitrajes de la
Unión Europea |
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)
Nota Informativa MUH, 6/2019 |
20/3/19 |
Problemas de
suministro |
Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 9/2019 |
19/3/19 |
Seguridad |
Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 2/2019 |
18/3/19 |
Med. Ilegales |
Retirada del complemento alimenticio Vocativ cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2019 (R 1/2019) |
18/3/19 |
Problemas de
suministro |
Actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ácido acetilsalicílico
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2019 |
18/3/19 |
Problemas de
suministro |
Información sobre los medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2019 |
5/3/19 |
|
Solicitudes de exención por tiempo limitado para seguir llevando a cabo los análisis de control de lotes de medicamentos en el Reino Unido después de la fecha brexit
Nota Informativa MUH, 5/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019 |
25/2/19 |
Problemas de
suministro |
Información sobre el restablecimiento de suministro del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2019 |
25/2/19 |
CMH |
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 19 de febrero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 2/2019 |
20/2/19 |
Problemas de
suministro |
Problema de suministro de Konakion
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2019 |
12/2/19 |
Problemas de
suministro |
Problema de suministro de Fludarabina
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2019
Corrección de errores de 14 de febrero de 2019 |
8/2/19 |
Med. Ilegales |
Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal
Nota Informativa ICM, 1/2019 |
8/2/19 |
Defectos de
calidad |
Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
Nota Informativa MUH, 4/2019 |
7/2/19 |
Investigación
clínica |
Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos
Nota Informativa MUH, 3/2019 |
5/2/19 |
Seguridad |
Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 1/2019 |
5/2/19 |
Problemas de
suministro |
Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2019 |
1/2/19 |
|
Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Nota Informativa SG, 1/2019 |
29/1/19 |
|
Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit
Nota Informativa MUH, 2/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019 |
25/1/19 |
|
Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias
Nota Informativa MUH, 1/2019 |
25/1/19 |
CMH |
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 22 de enero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH),1/2019 |
22/1/19 |
Defectos de
calidad |
Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2019
Corrección de errores de 22 de enero de 2019 |
16/1/19 |
Defectos de
calidad |
Retirada de lotes de irbesartán
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2019
Actualizaciones de 17, 24 y 25 de enero, 25 de febrero y 6 de marzo de 2019 |