Investigación clínica con medicamentos

• Ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
• Inspección de Buena Práctica Clínica y Normas de Correcta Fabricación (NCF) en medicamentos en investigación
• Estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano

Investigación clínica con productos sanitarios

• Punto de contacto, Comités Éticos, Normativas, Instrucciones y formularios, Normas técnicas y Tasas

Oficina de Apoyo a la investigación clínica independiente

• Acceso a Oficina de apoyo

Enlaces de interés

• Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica (CC-CEIC)
• Comisión Europea - Ensayos clínicos
• Clinical Trial Facilitation Group

Terapias avanzadas

• Terapias avanzadas

Convocatoria de ayudas 2009

• Autorización de un ensayo clínico con medicamentos por la AEMPS:
  • Aclaraciones sobre la tramitación
  • Aspectos relevantes a tener en cuenta en los ensayos clínicos no comerciales
  • Estructura estándar del protocolo
• Orden SAS/2481/2009, de 17 de septiembre, por la que se establece la convocatoria para la concesión de ayudas para el fomento de la traslación de la aplicación terapéutica de medicamentos de uso humano, huérfanos y terapias avanzadas.
• Documentación para realizar la solicitud, guía de ayuda, documento de preguntas y respuestas más frecuentes y más información en la página web: Acciones de dinamización del entorno investigador y tecnológico del SNS. Web del Ministerio de Sanidad y Política Social.