La misión de la División de la Farmacopea Española es ofrecer apoyo a la Agencia Española del Medicamento en el área de la calidad, a través de la elaboración de los códigos de la Real Farmacopea Española y del Formulario Nacional.
La Farmacopea Española y el Formulario Nacional se regulan fundamentalmente por la Ley 25 del Medicamento, Real Decreto 294/1995 y por el Real Decreto 520/1999.